的。”
周文问道：“那非正常流程呢？”
孟祥笑说：“还有一种办法，走快速审评的绿色通道，如果行得通的话，大概12个月内就能完成临床试验。
因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛，在原料和配方不变的基础上，只是改进了生产工艺，应该有操作的空间。
这个具体的你们可以跟CRO公司谈谈，他们应该是有办法。”
听到孟祥的话，周文顿时眼前一亮，“对噢，我怎么把他们给忘了。”
所谓的CRO，全称叫Contract Research Organization，中文名叫《合同研究组织》。
20世纪80年代初起源于美国。
它主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化服务的一种商业性的机构。
产业链一共有三种。
从0-PCC（临床前候选化合物）的发现。
从PCC-IND（新药临床申请）的验证过程。
INDNDA（新药上市申请）的人体临床实验阶段。
简单来说，CRO的目的就是提高药物研发效率。
你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺，而CRO就是电商平台。
而说到CRO就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”。
比如耀明康德就是“CRO界的阿里”，他们的口号是——让天下没有难做的药，难治的病……
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