可以进入下一阶段试验。”
裴文琛一愣,随即扬起一抹讥讽的笑容:“怎么?沈总看得懂药代动力学报告了?这可是我们团队熬了好几个通宵才得出的数据,精确无误。”
他特意在“我们团队”四个字上加重了语气,暗示这是集体智慧的结晶,不是她能轻易质疑的。
沈星词却像是没听出他的讥诮,她将报告转向众人,纤纤玉指点在图表的一个微小坐标点上,“问题就出在这里。你们在计算第12小时到第18小时这段时间的药物半衰期时,使用的是一级动力学模型,对吗?”
一个资深的研究员下意识地点了点头:“是的,这是标准的计算方式,‘圣安’的代谢特性符合一级动力学模型。”
“标准,但也是最具有欺骗性的。”沈星词的嘴角勾起一抹极淡的弧度,那弧度里没有温度,只有专业人士的冷漠,“你们忽略了‘圣安’的一个重要特性——它在体内代谢过程中,会与某种血浆蛋白产生不可逆的结合,这会导致药物在进入中后期代谢时,动力学模型发生偏移,更接近零级动力学。”
这番话如同一颗重磅炸弹,在办公室里炸开了锅。
零级动力学?那意味着药物将以恒定的速率代谢,浓度与时间将不再是线性的反比关系!这种模型转换在药物研发中极为罕见,也极为危险。
裴文琛的脸色瞬间变得煞白,他死死地盯着那张图表,额头上渗出了细密的冷汗。他想起了什么……当初确实有人提出过这个可能性,但被他以“缺乏实验依据,过于异想天开”为由驳回了。他太急于求成,太想用这款项目来证明自己的价值,以至于选择性忽略了那个最不应该被忽略的微小风险。
“你……你胡说八道!”裴文琛色厉内荏地反驳道,“这不过是你的猜测!没有任何实验数据支持!”
“猜的?”沈星词轻轻笑了,那笑意却未达眼底,“那我给你猜一个后果。如果按照你们这份‘完美’的报告投入临床,患者在服药12小时后,血液中的药物浓度会因为动力学模型的转变而急剧下降,远低于预期值。这会导致什么?裴技术员,需要我这个‘外行’提醒你这个‘资深专家’吗?”
她的声音陡然转冷,每一个字都像一把冰冷的手术刀,精准地剖开裴文琛那层虚伪的骄傲。
“这意味着,药效会突然中断,患者的病情会在毫无征兆的情况下失控!对于心脏病患者来说,这短短几个小时的药效空窗期,足以致命!”
“致命”两个字
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